Serviços de Análise Química

Trabalhando sempre com foco no foco do cliente, o Accert utiliza alto know-how tecnológico, aliado com equipe formada por mestres e doutores, para desenvolver métodos analíticos robustos e de alta performance;

Nossa especialidade é a caracterização química de substâncias de origem natural, fermentativa ou sintética, e o estudo de produtos de degradação e impurezas.

Serviços de Analise Química

 

  • Caracterização química completa, conforme CP Nº 129/2016 – ANVISA – e normas compatíveis;
  • Ensaios de identificação química de produtos desconhecidos;
  • Ensaios para atendimento da RDC Nº 45/2012 – ANVISA: realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos;
  • Ensaios para atendimento da RDC Nº 60/2014 – ANVISA: renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências;
  • Controle de qualidade de matérias-primas e ativos;
  • Desenvolvimento de métodos analíticos específicos;
  • Complementação de DMF;
  • Estudos de produtos de degradação (ver link);
  • Ensaios de Equivalência Farmacêutica (em breve);

Possibilidades tangentes

  1. Determinação de polimorfos (RMN e raios-x);
  2. Análise térmica (DSC e TG);
  3. Ensaios por Microscopia (MEV);
  4. Análise de solventes residuais por GC (previsão de instalação de equipamento em 4 meses)
  5. MALDI-TOF para determinação de macromoléculas (instalação de equipamento em 4 meses);
  6. RMN por Imagem (avaliação de tecidos e acúmulo da droga);
  7. Estudos de ADME;
  8. Tecnologia de polímeros para liberação controlada.